为规范我县非免疫规划疫苗采购工作，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》等有关要求，拟对我县2025年非免疫规划疫苗进行遴选，公告如下：
一、遴选范围和品种
《江西省非免疫规划疫苗集中采购目录》内的疫苗。
二、参加遴选的供应商或生产厂商需提供资料
1.生产企业的《企业法人营业执照》《药品经营许可证》《药品GSP证书》《药品GMP证书》《组织机构代码证》《税务登记证》；
2.配送企业的《组织机构代码证》《运输经营许可证》《税务登记证》与疫苗配送企业签订的配送协议；
3.产品质量相关资料；
4.出具质量及服务保证承诺书,保证及时供应采购的疫苗；
5.出具规范销售承诺书，保证在我县内从事的疫苗质量和销售工作合法合规，不得出现给予销售回扣、虚假宣传、未经许可发放宣传资料等相关现象。
有意向参与的企业，请于2025年1月10日17时前提交企业产品资料（见附件1）和遴选申报表格（见附件2），未在规定时间内提交者，视为放弃参评资格。
三、资料提交地点及联系方式
******控制中心免规科
地址：江西省崇仁县迎宾大道103号
联系人：宋雅婷
联系电话：0794-******。
附件
1：疫苗上市许可持有人需要提供的资质文件及相关材料
2：遴选申报表
附件1：
疫苗上市许可持有人需要提供的资质文件及相关材料
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序号
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一、疫苗上市许可持有人材料
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1
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受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件
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2
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营业执照（内含统一社会信用代码）
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3
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药品生产许可证及药品GMP证书
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4
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税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证)
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5
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组织机构代码证
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6
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开户许可证
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7
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******银行及账号）
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8
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相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式
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9
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生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证
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10
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配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明
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11
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境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》
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12
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廉洁自律承诺书
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售后服务承诺书
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有效的药品注册批件*
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药品质量标准*
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产品说明书*
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标签的补充批件及附件*
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药品包装标签样稿*
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19
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药品质量保证协议书（一式2份，需各执一份）*
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20
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进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表）*
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序号
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二、疫苗冷链配送企业材料
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1
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疫苗上市许可持有人委托配送企业（冷链）授权书
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2
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疫苗冷链配送质量保障协议
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3
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营业执照（内含统一社会信用代码）
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4
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道路运输经营许可证
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附件2：
崇仁县非免疫规划疫苗遴选申报表
申报单位名称（公章）：
申报日期：
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疫苗名称
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疫苗1
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疫苗2
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疫苗3
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疫苗4
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疫苗...
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剂型
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包装材料
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规格
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价格
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产品主要特点
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疫苗上市持有人名称
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联系人
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联系电话
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